Equipment: impianto di liofilizzazione, atomizzazione e cromatografia

Grazie alla strumentazione ed equipment presenti all’interno del nostro stabilimento produttivo di Bolzano, al cliente è offerta l’opportunità di sviluppare e realizzare prodotti che rispecchino le proprie esigenze, affidandosi ad un’azienda specializzata, certificata e con altissimi standard di qualità.

Impianto di liofilizzazione: 250 m² superficie suddivisa in 18 liofilizzatori industriali e 3 liofilizzatori adibiti a test pre-industriali
3 Clean Rooms ISO7 con controllo dell’umidità dell’aria (<10%)
Colonne cromatografiche industriali: da 250 a 1000 litri di gel
Ultrafiltrazione: 110 m² di superficie di membrane
Microfiltrazione: 60 m² di superficie di membrana
Bioreattori
Atomizzatore

Il servizio Conto Terzi offerto riguarda l’intero iter produttivo di lavorazioni sperimentali e per l’industria farmaceutica, di ingredienti per l’alimentazione e la cosmesi e di prodotti finiti, fino al confezionamento.

La liofilizzazione

Procedimento di essiccazione a freddo, la liofilizzazione permette di disidratare prodotti liquidi o solidi, mantenendone intatte tutte le proprietà di origine.
Questa tecnologia consente difatti di conservare la qualità nutrizionale e organolettica degli alimenti e le proprietà biologiche delle molecole, non raggiungendo elevate temperature di riscaldamento.

Disponiamo di 21 liofilizzatori, 18 industriali ad uso farmaceutico ed alimentare e 3 adibiti a test pre-industriali.

Servizio liofilizzazione in vials (FIALE)

LB LYOPHARM offre un servizio di liofilizzazione direttamente in vials per:

Reagenti a scopo analitico
Prodotti R&D
Estratti concentrati
Microrganismi
Controcampioni
Lieviti

Questa tecnologia consente di garantire una shelf-life più estesa, senza variare i paramentri di prodotto.
Le operazioni sono condotte in condizioni di ambiente ISO7 e in Clean Room ad umidità controllata, se richiesto.

A seconda delle diverse dimensioni o forma delle fiale, LB LYOpharm è in grado di garantire la miglior soluzione di liofilizzazione possibile, ottimizzando lo spazio tramite infrastrutture studiate ad hoc per il Vostro prodotto.
Grazie alla tecnologia di stoppering, della quale sono dotati la maggior parte dei nostri liostati, le vials possono anche essere sigillate sottovuoto, se richiesto.

LB LYOpharm mette a disposizione il proprio Know-how ed infrastrutture per le fasi di preparazione, miscelazione del liquido e filling delle vials tramite pompe peristaltiche idonee al processo e al volume di prodotto.

A seconda delle richieste, il processo può essere esteso fino all’etichettatura, packaging secondario delle vials e pallettizzazione.

L'atomizzazione

L’essiccazione per atomizzazione consiste nel trasformare un liquido in polvere. Il liquido viene polverizzato sotto forma di fini goccioline ed è messo in contatto con un gas caldo.

Il confezionamento

In Lyopharm abbiamo la possibilità di confezionare i prodotti attraverso diversi sistemi:

Imbustamento automatico con film in triplice accoppiato
Confezionamento in barattoli
Produzione e confezionamento di prodotti in capsule
Produzione e confezionamento di prodotti in blister

Le Private Label

Il cliente potrà inoltre avvalersi di un servizio Private Label su prodotti attualmente presenti nella nostra gamma di alimenti, edulcoranti, AFMS e integratori alimentari, liofilizzati e in capsule.

La cromatografia

La cromatografia è un processo di separazione delle sostanze biologiche o chimiche, che si basa sulle differenze tra fase mobile e fase stazionaria, per selezionare i componenti di una miscela liquida.

Esistono diversi tipi di cromatografia:

cromatografia d’assorbimento
cromatografia a scambio ionico
cromatografia di affinità

Questo metodo di separazione ha il vantaggio di isolare composti organici come glucidi, le proteine, gli enzimi, gli ormoni e gli anticorpi.

Bioreattori

Questi specifici equipment sono dei reattori all’interno dei quali vengono prodotti metaboliti a partire dalla moltiplicazione di micro-organismi (lieviti, batteri, alghe, cellule vegetali ed animali, funghi), o da operazioni di bio-conversione di una molecola di interesse.

Le Clean Rooms ISO7

Le Clean Rooms sono ambienti in cui la concentrazione di particelle è controllata da un sistema di filtrazione dell'aria in entrata.
All'interno di queste sale, umidità, pressione relativa e la temperatura sono fattori controllati. Il nostro Laboratorio è dotato di 3 Clean Rooms classe ISO7, per una superficie complessiva di 500 m².